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中青網:白云山制藥總廠通過國家知識產權認證

文章來源: 中青網-健康頻道
發布時間: 2014/11/24 9:31:52
 



  2014年11月18日,正值第八屆中國專利周期間,企業“貫標服務”對接會在北京召開。本次會議聚焦《企業知識產權管理規范》國家標準的實施,并向廣州白云山制藥總廠等全國首批通過知識產權管理體系審核認證的企業頒發了證書,這標志著廣州白云山制藥總廠在知識產權保護與管理運用方面處于國內領先,成為全國首批、華南地區首家通過國家知識產權貫標認證的醫藥企業。


  據悉,2014年全國共有29個省(區、市)開展了“貫標”工作,“貫標”企業3200多家。截至目前,只有廣州白云山制藥總廠等首批145家企業通過審核,獲得知識產權管理體系認證證書。


  高度重視知識產權,金戈擁2項國家專利


  據了解,在白云山制藥總廠不斷發展壯大的過程中,企業高層管理者始終高度重視企業的知識產權工作,專門設立了知識產權管理部門和配備專業管理人才,確立了“保護創新成果、促進管理運用”的知識產權工作方針,樹立了“加大科技創新力量,拓展知識產權運營,提升品牌價值,使知識產權成為企業的重要戰略資源和新經濟增長點,在知識產權創造、管理、運用和保護等方面形成了一系列的工作亮點和特色,收獲了豐碩成果,如成功研發出的首個中國“偉哥”——白云山金戈,就曾先后獲得了兩項國家專利。


  白云山制藥總廠廠長朱少璇告訴記者,早在上個世紀90年代,輝瑞萬艾可還未在美國上市之時,白云山制藥總廠就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國化學藥一類新藥的要求申報臨床批件。并在2001年3月,獲得國家藥監局一類新藥臨床批件。2003年獲得原料和片劑國家藥監局一類新藥證書。但由于輝瑞公司在中國申請的用途專利獲得了批準,白云山暫停了生產批件的申請注冊。


  但暫時擱淺的申報阻擋不了白云山研發人員追求的心。白云山制藥總廠重新調整了金戈研發思路,跟蹤原研品專利情況、進行金戈工藝改良等工作,對枸櫞酸西地那非進行深度挖掘并大膽創新。在2004-2005年期間,枸櫞酸西地那非原料合成工藝發明專利《制備喜勃酮用的中間體及其制備方法》及《喜勃酮的制備方法》分別獲得了國家發明專利。


  打破外資企業壟斷,惠及更多中國百姓


  據悉,今年9月2日,白云山制藥總廠獲得了國家食品藥品監督管理總局批準頒發的“枸櫞酸西地那非”原料藥和片劑的生產注冊批件。10月28日,白云山金戈正式上市銷售。


  “金戈獲批生產結束了跨國藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷。對于加強患者教育、滿足臨床需求、降低藥品費用等,都有著重要的社會效益和經濟效益。”中國工程院院士、中華醫學會男科學分會名譽主任委員郭應祿教授評價到。


  中國性學會副理事長方俊博士也表示,白云山金戈作為首個中國偉哥,將打破國外產品一統天下的局面,有利于市場競爭,也有利于打造民族品牌,造福更多中國百姓。


  業內人士分析稱,白云山金戈的正式上市,意味著中國藥企將正式參與分食國內抗ED類藥物市場這塊巨大蛋糕。同時廣藥白云山綜合實力全國排名前列,白云山品牌在全國有著很高的知名度和影響力,下屬白云山制藥總廠在醫院和藥店渠道皆深耕多年,有著強大渠道網絡,這些優勢的聚集勢必將形成“鯰魚效應”,攪動百億抗ED類藥物市場。白云山金戈很有希望在三到五年內形成5到10億元的年銷售規模,成為中國ED類藥物的第一品牌。


(編輯:侯嶺)

 


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